推进粒子标准制定 促进行业合作发展--中国高端粒子治疗技术与设施建设标准制定研讨会报道

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华夏粒子快讯

 

 

随着我国经济生活不断提高,高端粒子治疗技术与市场需求不断增长,各地粒子项目建设,相关技术与产品都在快速发展。但因各生产企业和研究机构长期相对独立运营,发展也不平衡,技术产品标准尚未统一和完善,促进产业合作,共同建立完善规范的技术标准体系,必将成为保障粒子治疗技术行业可持续健康发展的重要环节。

 

首先,唐劲天教授致辞阐述了会议宗旨,一是总结我国粒子治疗相关技术标准现状,聚焦标准制定工作的难点与重点;二是结合我国实际情况,借鉴国内外已有粒子治疗技术标准制定的成功经验,建立和完善我国粒子治疗相关技术指南与标准体系;三是旨在进一步推动现有指南与标准管理体系建设与行业发展趋势相结合,促进技术标准的实施。

 

 
 

一、主题报告环节

 

中国核工业集团首席专家、中国原子能科学研究院副总工程师张天爵做了质子 230-250MeV超导回旋加速器(20210873-T-469)编写经验分享的报告。

 

中国科学院等离子体物理研究所副研究员、安徽省超导回旋加速器标准化技术委员会秘书长李俊以国家标准制定经验分享——GB/T 39325-2020超导回旋质加速器辐射屏蔽规范为主题做了报告。

 

中科院近物所研究员、博士生导师、中国科学院近代物理研究所生物医学中心主任及医学物理研究室主任李强阐述了重离子治疗技术及其相关标准。

 

中硼医疗创始人、首席科学家南京航空航天大学产业教授/客座教授、厦门弘爱医院BNCT中心总设计师刘渊豪介绍了国际规范性文件IAEA-TECDOC-1223编写经验

 

北京市医疗器械检验研究院机电二室主任、正高级工程师、放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC3)副主任委员王培臣讲解了粒子相关标准制定工作的规定和路径。

 

 

核工业标准化研究所高级工程师、国际电工委员会核仪器仪表分技术委员会(IEC/TC45)中方对口负责人、IECTC45 WG1/WG9/WGB17/PT62976/PT6375注册专家、全国核仪器仪表标准化技术委员会通用核仪器分技术委员会(SAC/TC30/SC1)秘书长肖晨讲解了粒子加速器标准化工作的方法。

 

中国建筑文化研究会医院建筑与文化分会副秘书长兼标准办主任洁净园综合办主任张瑞萍介绍了质子中心建设指南的制定过程。

 
 

二、圆桌讨论环节

 

圆桌会议分为四个部分,与会专家就各自专业的标准制定方案内容展开了热烈的讨论,提出很多合理的建议。

(一) 质子工程技术组:我国质子治疗系统相关标准制定实施方案初步建议

 

牵头单位是合肥中科离子医学技术装备有限公司。报告人及主持人是中国科学院等离子体物理研究所副研究员李俊。讨论嘉宾来自艾普强粒子设备有限公司、中广核医疗科技(绵阳)有限公司、中国原子能科学研究院、华中科技大学、迈胜医疗设备有限公司、中科院等离子体物理研究所、上海瑞金医院、合肥离子医学中心、清华大学工物系等单位。

 

(二) 重离子中心建设组:我国重离子中心建设相关标准制定实施方案初步建议

 

牵头单位是甘肃省建筑设计研究院有限公司。报告人及主持人是甘肃省建筑设计研究院有限公司建筑创作中心副主任吴晶晶讨论嘉宾来自中国建筑科学研究院有限公司、甘肃省工程设计研究院有限责任公司、甘肃省武威肿瘤医院重离子中心、兰州重离子医院、国科离子医疗科技有限公司、中科院近物所、清华大学工物系等单位。

 

(三) BNCT中心建设组:我国BNCT中心建设相关标准制定实施方案初步建议

 

牵头单位是广州市设计院集团有限公司报告人及主持人是广州市设计院集团有限公司妈祖质子重离子医院设计负责人高迎春。讨论嘉宾来自广州市设计院集团有限公司、广东汇华建设集团有限公司 、中建海峡建设发展有限公司、东莞市人民医院、福建医科大学附属协和医院、厦门弘爱医院、中硼(厦门)医疗器械有限公司、国科中子医疗科技有限公司、散裂中子源科学中心、清华大学工物系等单位。

 

(四) BNCT工程技术组:我国BNCT治疗系统相关技术标准制定实施方案初步建议

 

牵头单位是中硼(厦门)医疗器械有限公司。报告人及主持人是中硼(厦门)公司首席科学家、南京航空航天大学客座教授刘渊豪。讨论嘉宾来自中科院高能物理研究所、中国科学院上海应用物理研究所、北京凯佰特科技股份有限公司、中核集团北京核工业医院、中核集团中国中原对外工程有限公司、厦门弘爱医院、东莞市人民医院、北京协和医院、中南大学湘雅三医院、北京大学化学与分子工程学院、清华大学工物系等单位。

 

 
 

 

会议就标准覆盖范围、核心目录框架、重点规范内容等关键问题进行了广泛而细致的安排。对包括编写目的、使用范围、引用标准术语、本标准中所涉及到的术语及解释、设备用途和分类 、基础通用技术标准、性能参数定义和要求、安全性要求、环保要求和监测设备、方法与QA/QC、临床应用实施系统的辅助设备标准等提出了要求。

 

最后,唐劲天教授总结了会议成果,他指出高端粒子治疗技术无论设备制造还是临床应用都得到了长足发展,很多优秀企业和单位也制定了一系列相关的技术标准和治疗规范,对粒子治疗技术的发展起到了促进作用。

 

但技术的快速发展又对我们提出了更高的要求,如何能使产业发展更加稳健,更加均衡,更快更好,建立健全完备的标准体系,才能得到更广泛的高质量发展。有专家指出企业标准要高于行业标准,行业标准要高于国家标准,国家标准要高于国际标准才能做大做强。但由于我国粒子治疗技术发展仍处于起步阶段,也需要考虑发展的不均衡性,既要高标准发展,形成国际竞争力,也不能卡脖子;既要竞争,更需要合作,带动上下游产业共同发展,实现国产化。这就需要各牵头单位开动脑筋,集思广益,加强研究,制定出行之有效的标准方案,让标准成为行业共同执行的准则,共同交流的语言,并为积极参与国际标准制定,不断扩大我国粒子治疗技术行业影响力奠定基础,促进技术进步,促进高质量发展。

 

 

 
 

 

参考往期文章:

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2022年11月17日 19:21