深度报道(上):强强联合,为中国粒子治疗设施的规划与建设贡献力量!

 

 

第二届中国粒子治疗设施建设与运营论坛于9月8日在上海成功举办,本次论坛由中国医疗器械行业协会主办,具有多家粒子治疗机构设计、建设经验的华东建筑设计研究院有限公司、中国建筑第八局有限公司共同协办,多年从事粒子项目咨询和培训,由拥有深厚经验和资源积累的清华大学大健康团队(北京华清粒子科技有限责任公司)承办,以多领域协同合作为基础,邀请多家设备供应商和粒子医疗机构,结合专家对产业发展评估和当前政策解读,强强联合,为中国粒子治疗设施的规划与建设贡献力量!

论坛围绕粒子治疗设施的高质量建设与运营,聚焦三大粒子治疗设施的设计、建设、运营,探索粒子治疗设施高质量建设和运营的同时如何提高效率。为了对上述问题进行系统性的探讨,本次论坛设置了主题报告、交流报告、圆桌论坛三大板块,从不同维度出发,探讨中国粒子治疗设施建设与运营的发展方向。

01

 
许可证申请、设计、建设
 

粒子项目的许可证申请、规划设计和工程建设,是粒子治疗设施从无到有的基本要求,也是未来投入使用后质量保障和人员体验的决定因素,如何顺利获得配置许可证并在设计、建设阶段保证质量、提高效率是本次论坛的关注要点之一。本次论坛邀请了清华大学工程物理系唐劲天教授,上海交通大学医学院附属瑞金医院陈海涛副院长、华东院副总建筑师、华东院医疗与康养建筑设计研究院陈炜力副院长作专题报告,并分享经验和感悟。

 

 

产业发展与配置证申请

 

唐劲天教授——重离子质子配置许可申请要点:

   唐劲天教授作为本次论坛承办单位负责人,具有多年从事粒子治疗相关项目的经验和资源积累,对于粒子治疗产业整体发展的认知和把控在全国处于领先地位。清华大学大健康团队(北京华清粒子科技有限责任公司整合清华大学相关技术团队,联合装备研发、设计建设、投资融资、临床治疗力量,协调国内外相关资源,长期为有意向建设粒子治疗设施的机构提供专业的咨询服务,拥有丰富的资源和经验。同时,团队根据各机构配置证申请需求,多次组织针对配置证申请相关培训,为有意向的机构保驾护航。

在报告前首先分享了今年第二轮粒子设备配置许可证申报即将开始这一重大喜讯,表明随着国家和社会发展,居民对于高品质医疗的需求不断扩大,中国高端医疗产业潜力巨大,同时国产粒子治疗设备产业快速发展,这些因素成为中国粒子治疗产业发展的重要动力,为了实现新旧动能转换与高质量发展,引导国家和社会资本流向从而缓解资本流动不足或许将成为未来产业发展的重点。配置许可证的申请是中国每一个粒子中心项目必须面对的关卡,在今年第二轮配置许可申请即将开启的时间点,唐劲天教授从政策梳理、申请资格、申请流程对粒子治疗设备的配置证申请进行了详细的介绍,重点分享了申报材料的撰写和答辩会现场的相关策略,并表达了为计划申请配置证的机构提供帮助的意愿。

在报告中,唐劲天教授总结了全球粒子治疗设施发展现状,通过对不同地区发展情况的对比分析,展示中国在在粒子治疗领域的巨大市场和发展潜力,并对未来中国粒子治疗设施的数量和收治能力,以及相关产业的发展做出了预测,提出在“十六五”期间大大缩小和日本、美国在设备数量和收治能力的差距。同时,唐劲天教授还对现阶段主要设备供应商进行了劫少和分析,提出中国产粒子治疗技术以及相关设备有望快速走向国际。

 

 

粒子项目规划与设计

 

 

陈炜力副院长——粒子中心设计经验交流:

华东建筑设计研究院作为本次论坛的协办单位和东道主,主动响应医疗创新发展趋势,在完成诸多粒子治疗项目的基础上,联合全国卫生产业企业管理协会医院建筑工程装备分会和瑞金医院共同主编了国内首部《医疗机构质子重离子中心建设标准》,在粒子治疗中心的规划与设计方面积累了大量经验。依托自身的设计创新成果和经验,华东院将积极投身粒子医疗设施及大科学装置工程建设领域设计,为推动我国科技进步、提升国家竞争力贡献力量。

报告中结合粒子治疗的发展史,梳理了中国粒子治疗中心的发展,提出中国的粒子治疗中心发展在经过了引进探索、研发引进并重两个阶段后,进入了推广应用阶段,粒子中心的设计也正在计入标准化、专业化、高质高效的新阶段。

陈炜力副院长根据相关项目经验指出,粒子医院的规划设计存在策划、选址、规划、建筑、结构、机电等需要重点考量的因素。其中策划阶段就需要将经济考量、设备选型、学科设置的联动作为首要目标;在选址方面则需要对区位、地质影响、目标定位、文化社会方面进行具体分析;在规划层面需要注意综合型医院、专科性医院,以及改扩建中心的差异性;在建筑角度应重点对功能分区、流线组织、空间功能匹配进行分析;结构设计方面以差异沉降控制、埋件变形控制、厚体积混凝土为重点;在机电相关方面应提前对温湿度控制、用电安全质量、冷却水系统等方面进行考量。另外,陈炜力院长还 针对复杂设备配套、非常规审、新政策等方面进行了专项解读,并提出了以建筑空间、精密设备、相关人员三位一体的精细设计构想。

 

 

粒子项目的工程建设

 

 

温伟军副总工程师——核医疗建设经验分享:

中国建筑第八工程局有限公司作为本次论坛的协办单位,是中国粒子项目建设的龙头,先后承接了合肥离子医学中心、和祐质子重离子医院、浙江省肿瘤医院重离子医学中心等一系列代表性工程,并且参与了国内首部《医疗机构质子重离子中心建设标准》的制定,是国内粒子设施建领域的先行者和领军者,同时,中建八局长期以来重视产业上下游的交流合作,对相关建设项目的整体把控和有效衔接具有重要意义,这种跨行业合作也是粒子设施项目建设效率和质量的保障。

温伟军副总工程师介绍了核医疗工程的特点和难点,将现阶段存在的管理机构过、时间链条长、建设难度大、技术要求高这四大难点展现给观众,通过对核医疗工程关键施工过程的分析结合典型案例,展示了如何克服问题,推动项目建设。报告从粒子项目的特点入手,通过高精度测量控制、基础质量密实控制、防辐射混凝土裂缝控制、“超”平整束流通道控制、高大支模支撑体系控制、防水工程、高精度预留预埋控制、洁净的工艺冷却水系统控制、稳定的供电系统控制、大型设备吊装控制10个可控环节,结合合肥离子医学中心、和祐重离子中心徐州质子重离子医院等典型案例的建设过程,展示了相关项目的典型建设历程和建设要点。

报告同时总结了适用于粒子设施建设项目的组织架构设置,强调设置柔性、扁平化、针对性,纵向定规,横向协作,从而匹配生产关系;通过合适的计划管理系统,实现从施工准备到竣备、移交的全流程管理。报告最后,温伟军副总工程师分享了未来粒子设施建设在成本降低、无图施工、智能建造,以及全程透明商业模式的展望。

 

02

 
相关标准及检测要求
 

中国粒子治疗设施相关标准和监测要求正在逐步完善,为粒子项目的建设搭建了标准框架,同时也设置了红线,是各个粒子项目必须面对切不可突破的总要问题。本次论坛邀请了孟志平北京市医疗器械检验研究院孟志平副院长,中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所放射诊疗安全与防护研究室程金生主任,对粒子设施相关检测和标准进行了详细的介绍。

 

技术层面解读

 

 

孟志平副院长——质子重离子治疗系统的检测要求:

孟志平副院长从技术层面详细介绍了质子重离子治疗系统的相关检测要求、检测重点和注意事项。报告从性能标准、电气安全标准、电磁兼容标准、软件标准、环境标准5个方面讲解了质子重离子治疗系统的检验标准;根据检验标准,从产品技术、检测、综述资料、研究资料、生产制造信息、风险评价资料等方面详细介绍了质子重离子治疗系统的注册检测要求;在报告最后,孟志平副院长根据工作经验,总结并且重点介绍了检测过程中,应注意的电气安全和电磁兼容检测方面的具体要求。

 

 

政策层面解读

 

 

程金生主任——医用质子重离子放疗放射防护法规标准解读:

程金生主任从法律法规方面对质子重离子治疗系统的辐射防护进行了精准的解读。报告以放射诊疗卫生防护管理法律基础为根据,介绍了包括放射诊疗设备检测、许可审查与发证、诊疗项目登记、放射事件报告与应急处理、安全防护与质量保证在内的卫生部门放射诊疗准入管理;并依据卫生部《放射诊疗管理规定》,对人员条件、设备条件、安全防护条件进行了说明,并介绍了分级管理和分级审批的机制;同时,根据卫生部《放射诊疗许可证发放管理程序》,详细介绍了许可证申请中测量和校准、工作场所布局要求、空间和通风要求、屏蔽要求、设备质量控制要求,以及验收检测中的状态检测、稳定性检测要求。

 

精彩预告

本次论坛为中国粒子治疗设备配置证申请、规划设计、工程建设提供经验和建议的同时,还汇聚了多家设备厂商和粒子治疗结构,从设备方和使用方不同的角度出发,分享粒子治疗设施的运营经验,以及提高服务质量、提升效率的策略探索。上述内容将在下一期专题报道中集中展现,敬请关注!

 
 

 

2024年9月12日 18:03